Como ISO 9001, ONA e Qmentum International transformaram a Engenharia Clínica de função técnico-operacional em pilar estratégico de governança, qualidade e segurança do paciente.
Sobre esta página: o conteúdo aqui apresentado foi desenvolvido com base no artigo "O Papel das Acreditações Hospitalares (ISO 9001, ONA e Qmentum) como Impulsionadoras da Qualidade e Governança na Engenharia Clínica", apresentado no Congresso Brasileiro de Engenharia Clínica — CBEClin 2026.
Desafio & objetivo
Apesar do papel central da Engenharia Clínica na gestão segura das tecnologias em saúde, ainda há pouca literatura sobre como os selos de qualidade moldam a evolução da especialidade.
Mapear a transição da Engenharia Clínica de uma área puramente técnico-operacional para um pilar estratégico de governança, diferenciando práticas adotadas por força de certificações internas daquelas exigidas pela maturidade dos hospitais clientes.
Analisar como ISO 9001, ONA e Qmentum International influenciaram boas práticas na TECSAÚDE — empresa com 25 anos de mercado e pioneira na adaptação do Qmentum para prestadores de serviço de Engenharia Clínica.
As três acreditações
Padronização e gestão da qualidade
Estrutura documental robusta, rastreabilidade de manutenções e calibrações, matriz de risco para equipamentos e formação continuada.
Segurança do paciente e gestão de riscos
Integração com Núcleos de Segurança do Paciente, SLAs com a assistência e priorização por matriz de severidade × frequência.
Governança e melhoria contínua
Ciclos adaptativos de quatro anos, comitês multidisciplinares e indicadores estratégicos conectados a padrões internacionais.
Três fases de maturidade
Criação de fluxos documentados, rastreabilidade de peças e calibrações, padronização rigorosa de manutenção corretiva e preventiva. O modelo mental migrou de 'executar intervenções' para 'gerenciar processos com previsibilidade'.
À medida que os hospitais clientes buscavam o Nível 3 (Excelência), a EC passou a atuar preventivamente junto aos NSPs, participar de investigações de eventos adversos, estabelecer SLAs com a assistência e adotar matrizes de risco.
Ineditismo na adaptação de uma metodologia global para uma prestadora de serviços de EC. Comitês multidisciplinares, indicadores estratégicos conectados a padrões internacionais e gestão de riscos contínua e adaptativa.
Método
A pesquisa foi conduzida na TECSAÚDE Engenharia Hospitalar, observada ao longo de 22 anos de inserção nos ecossistemas de acreditação.
Principais resultados
Conformidade regulatória de 54,6% para 78,7% em quatro anos (González Campos et al., 2025).
Maior conscientização das equipes sobre riscos tecnológicos (Lima et al., 2025).
EC elevada a pilar estratégico, contribuindo com planos de melhoria da qualidade.
Sinergias
A experiência da TECSAÚDE evidencia que a adoção combinada das três acreditações cria sinergia entre estrutura, segurança e governança.
Base estrutural
Cultura de segurança
Governança e inovação
Onde o trabalho foi desenvolvido
25 anos de mercado, pioneira em qualidade na Engenharia Clínica brasileira e referência na adoção de padrões internacionais de governança.
Autora
Anne F. S. D'Antona
Especialista em Administração da Qualidade pela Universidade Federal do Ceará, Anne dedica-se ao estudo das bases normativas da Engenharia Clínica e à aplicação de ferramentas de garantia da qualidade para a evolução da área. Anne também responde pela Diretoria Regional da Abeclin em Pernambuco.
Conectar no LinkedInBaixe o estudo apresentado no CBEClin 2026 e conheça mais sobre o trabalho da TECSAÚDE.